伦理委员会岗位职责

               医学伦理审查委员岗位职责

一、主任委员职责：

1.在院领导支持下，行使伦理委员会主任的职责。

2.有权对伦理委员会成员进行推荐及任免。

3.制定或修改伦理委员会章程，制度及SOP文件等。

4.审核并签署评审意见，会议记录及决定文件等。

5.主持伦理委员会每月例会及其他会议。

6.积极参与医院伦理道德建设。

7.负责伦理委员会有关培训和继续教育，积极促进医学及药物相关伦理学之间的工作，并加强本领域的国际交流。

二、副主任委员职责：

1.协助伦理委员会主任做好各项工作。

2.负责安排伦理委员会各委员的GCP培训及继续教育。

3.指导伦理委员会秘书做好档案管理工作及其他日常工作。

4.经主任委员授权，承担授权范围内的主任职责。

5.伦理委员会主任不在时,由副主任代行主任职责。

三、委员职责：

1.遵守国家有关药物临床试验的法律法规。

2.遵守伦理委员会的制度及各项标准操作规程。

3.参与起草、修订伦理委员会的各项管理规章制度、标准操作流程。

4.参与起草伦理委员会的工作计划，监督伦理委员会工作的正常运行。

5.了解伦理委员会全面情况，对存在的问题提出建设性意见。

6.积极配合主任委员和副主任委员的各项工作。

7.积极参加伦理委员会的各类会议。

8.参加伦理委员会的各种培训工作，提高自身审查能力，确保受试者安全、健康和权益受到保护。

9.积极学习相关法律、法规，了解相应的医学、药学、伦理学、社会学、法律等相关知识，通过行使权力，保护受试者的权益。

10.保守秘密，正确行使委员权力。

四、秘书职责：

1.遵守并落实国家有关药物临床试验的法律法规。

2.遵守伦理委员会的制度及各项标准操作规程。

3.在主任委员、副主任委员的领导下，负责集体实施伦理委员会的日常工作。

4.根据国家有关法律法规要求及上级工作安排，起草、修改相关文件。

5.负责起草伦理委员会的工作计划和总结。

6.负责上情下达，下情上报，承办申办者及各专业科室的申请报告，根据主任委员、副主任委员的批示进行处理。

7.负责伦理委员会的各项会议组织工作，做好会议记录。

8.负责接收、登记、保管、下达文件；负责发文的登记、编号、复印、盖章工作。及时归档保管。

9.负责伦理审查前各项准备资料的形式审查。

10.了解各专业科室临床试验试试进展情况，及时组织协调跟踪审查工作。

11.负责接收药物临床试验的严重不良事件及安全性信息文件，并做好记录，按相关法规处理。

12.负责按照主任委员、副主任委员要求，安排伦理委员会的培训学习工作。13.负责有关伦理咨询。