临床研究中心新增专业全数通过省药监局核查

     近日，经省药品监督管理局组织的专家组严格现场审核，我中心申报的生物等效性试验、肿瘤专业，两个新增药物临床试验专业正式获得资格认定，一次性顺利通过核查！ 此次核查的通过，标志着我中心药物临床试验研究平台的进一步完善与研究能力的提升。
     专家组通过实地查看试验场所、设施设备、访谈研究团队、查阅管理制度、应急预案及标准操作规程体系等方式，对我中心新增专业进行了全面细致的评估，认为其完全符合国家药物临床试验质量管理规范的要求。
      在对新增备案科室进行核查的同时，专家组还通过检查机构和伦理办公室的日常管理工作、审阅体系文件，实地考察GCP中心药房及抽查运行试验项目等方式，对我中心的GCP工作进行全面日常监督检查。专家组在充分肯定机构工作的同时，也对临床备案专业、机构和伦理办公室的质量管理工作等提出了宝贵的意见。
      此次核查极大拓展了我中心承接各类新药临床试验的范围与能力，为更多新药、好药早日惠及患者提供了广阔平台。
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