全面规范试验流程，提升项目整体质量 — 临床研究中心成功举办GCP专项

2025年10月30日下午三时，临床研究中心在医院学术厅成功组织了一场面向全院备案科室的临床研究规范培训与考核。

本次培训是机构办公室年度重点工作之一，旨在结合核查要点，全面规范研究团队的试验过程，筑牢质量基础，精准解读机构升级版SOP的更新要点，确保操作与标准同步，从根本上提升项目整体质量。

机构办公室培训人员就三大核心模块进行了深入讲解：

1.新规下的临床研究相关要点：全面解读国家最新GCP及配套政策，核查要点等。帮助研究人员精准把握监管要求，将合规性落实到每一个研究环节。

2.机构《药物临床试验文件汇编》3.0版更新要点：详解机构标准操作规程等核心文件的调整，确保专业科室操作与机构同步。

3.机构《医疗器械临床试验文件汇编》1.0版更新要点：针对医疗器械试验特点，系统介绍新发布的机构管理体系。

授课结束后，现场进入了热烈的答疑交流环节，研究者就实际工作中的难点踊跃提问，均得到详尽解答。最终，全体参训人员通过现场扫码完成了线上考核，有效巩固了关键知识点，为未来高质量开展临床研究奠定了坚实基础。

此次培训的成功举办，有效增强了我院研究人员对GCP法规的认知度，但如何全面提升项目整体质量，仍然面临长期挑战。为此，机构办公室后续将推出系列讲座与专题研讨会，持续巩固培训效果，为医院临床研究质量提升提供坚实保障。