筑牢安全防线，护航临床研究：临床研究中心组织全院应急培训演练

   为持续强化医疗器械与药物临床试验的质量管理与风险控制能力，提升研究团队应对突发事件的实战水平，切实保障受试者安全，2025年11月12日，临床研究中心于六号楼11楼会议室成功组织全院召开了“医疗器械/药物临床试验应急预案及急救标准  操作规程”专项培训与演练。来自神经内科、消化内科、肿瘤中心等十余个备案科室的研究医生、研究护士等核心成员参加了此次培训。

  本次专项培训紧扣“应急和处置”这一核心主题，旨在将受试者安全理念深植于临床试验的每一个环节。培训分为理论授课考试与实操演练两大模块。

       在理论授课环节，机构老师深入解读了《临床试验突发事件应急预案》，重点围绕严重不良事件（SAE）等紧急情况的识别、上报、处置流程进行了系统梳理与阐述，强化了研究人员对规章制度的理解与执行力。

       随后临床研究中心张萌带领各医护人员进行实操演练培训。参训人员在模拟的急救场景中，将理论知识与实际操作紧密结合，迅速、规范地完成了急救处置、全院扩大会诊，演练现场气氛严肃而有序，通过“实战”检验了应急预案的可操作性，并对每位参训人员进行了严格的现场考核，确保了“人人过关、个个掌握”。

       本次演练是对全院临床试验应急响应机制的一次实际检验。下一步，临床研究中心将汇总各科室在演练中提出的问题与建议，用于优化应急预案细节，并将其纳入机构常规培训体系，持续巩固全院临床研究的应急处置能力。